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医药药品监管方案


1.
系统的适用范围

系统适用于所有与人民生活、生产相关的食品、药品、医疗器械、农资、玩具、日化等等产品的监管。


【基本原理】

采用自动化技术、自动识别技术、信息加密技术为每件产品品建立唯一的"身份证数码"(身份证码是通过加密算法产生的没有任何逻辑关系且无法逆向破译 一组数字);通过对生产过程中产品赋码及流通销售信息的监管,对每件产品进行的物流、信息流进行监督管理和控制。如物流过程中的防伪认证和串货管理控制 等。对产品从生产到入库、仓库管理、销售发货、在途、经销商、客户全过程的管理和控制。


【系统功能】

政府监管码接口:针对纳入国家政府监管范围的重点药品、食品等产品,所有产品监管码来自政府监管平台,需要通过导入功能,在企业生产开始前,将该码导入赋码系统,在完成赋码作业后,将赋码关联完成的数据导出,并上传至监管平台系统。

物流码加密生成器:针对尚未纳入国家政府监管的产品,企业从自身角度出发,主动实施,可以通过本功能,为产品生产加密唯一身份码,此码可以确保每包装产品的唯一性、真实性,并不易被破解、冒用。

包装赋码功能:通过赋码子系统,对生产包装过程的产品小盒、中盒、大箱,进行唯一身份码的赋码,并将多级包装的身份码进行父子关系的关联。除此之外,系统记录每盒产品的生产日期、批号等相关信息。

赋码子系统功能:根据企业包装生产过程的特点,赋码子系统包括如下一些功能,以满足生产包装正常赋码的需要,并针对作业过程中可能出现的异常情况,提高了一些灵活、简单的异常处理功能。

 


【电子监管码】

1、 一件一码

突破了传统一类一码的机制,做到对每件产品唯一识别、全程跟踪,实现了政府监管、物流应用、商家结算、消费者查询的功能统一。

 

2、 数据库集中存储动态信息

为突破质量信息和流通动态信息无法事先印刷的局限,监管网对产品动态信息实时集中存储在超大规模监管数据库中,同时满足了生产、流通、消费、监管的实时动态信息共享使用需求。

3、 全国覆盖

由于产品一地生产、全国流通销售的特点,只有做到全国统一、无缝覆盖的系统网络平台才能满足全程监管的要求。

 

4、 全程跟踪

监管网对产品的生产源头、流通消费的全程闭环信息采集,具备了质检、工商、商务、药监等各相关部门信息共享和流程联动的技术功能,为实现对产品的质量追溯、责任追究、问题召回和执法打假提供了必要的信息支撑。





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